Trial clinici ~ UNIPI

La sperimentazione clinica o trial è uno studio condotto su persone per valutare gli effetti clinici, farmacologici e farmacodinamici di farmaci sperimentali o dispositivi medici. Gli studi possono anche mirare a identificare eventuali effetti indesiderati e a comprendere i processi di assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione, al fine di accertarne sicurezza ed efficacia.

I trial universitari svolgono un ruolo centrale nell’innovazione terapeutica e nella produzione di conoscenza scientifica. Sono spesso dedicati a nuove strategie di trattamento, all’ottimizzazione di terapie esistenti, allo studio di malattie rare o a quesiti clinici di particolare rilevanza per il sistema sanitario. In questi studi, l’Università può assumere il ruolo di promotore o di supporto a trial clinici promossi da aziende farmaceutiche, garantendo indipendenza, trasparenza e rigore metodologico.

La realizzazione degli studi richiede il coinvolgimento dell’Azienda Ospedaliera, l’approvazione del protocollo da parte del Comitato Etico e l’osservanza delle norme di buona pratica clinica (Good Clinical Practice – GCP), a tutela della sicurezza e del benessere dei partecipanti.

Le attività cliniche dell’Università di Pisa hanno al loro centro il paziente, che viene coinvolto attivamente nei percorsi decisionali. Il paziente non è mai considerato un semplice soggetto di studio, ma un partecipante consapevole e informato.

In questo ambito si inseriscono sia le sperimentazioni cliniche (trial) sia gli studi non interventistici, tra cui quelli osservazionali ed epidemiologici, i registri di patologia e le iniziative promosse dalle associazioni di pazienti.

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